: - Фармацевтический завод ЗАО "ЗиО-Здоровье" требуется СПЕЦИАЛИСТ ПО ВАЛИДАЦИИ Выполняемая работа: выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации: осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации, разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП), под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии, обеспечивать развивать и совершенствование Политики в области валидации, выполнять работу, связанную с обучением персонала: проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации, выполнять работу, связанную валидации/ квалификации: проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости сторонней организации и т.д. Оплата до 100 000 РУБ в месяц, стабильная зарплата без задержек, выплачивается 2 раза в месяц на банковскую з/п карту, индексация зарплаты 2 раза в год, оформление по ТК РФ, полный соцпакет, обучение, оплата проезда, место в общежитии, работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании Образование высшее Опыт работы от 3 лет Требования: методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии, специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе: Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств", "Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 г. № 916, редакция от 18.12.2015 г.), принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК), принципы организации процесса валидации на предприятии, методы анализа рисков в области качества, требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции, правила организации делопроизводства, порядок заключения договоров со сторонними организациями, локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды График работы: 5 через 2 с 8.00 до 17.00 ч. или с 9.00 до 18.00 ч. Гражданство РФ Московская область, г. Подольск, ул. Машиностроителей, д. 17
Информация о работодателе
Сфера деятельности организации
Аптека, фармацевтическое производство
Профиль работодателя
Фармацевтическая компания
Организация
Фармацевтический завод ЗАО " ЗиО-Здоровье"
Специальность, условия работы
Специальность
СПЕЦИАЛИСТ ПО ВАЛИДАЦИИ
Выполняемая работа
выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации: осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации, разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП), под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии, обеспечивать развивать и совершенствование Политики в области валидации, выполнять работу, связанную с обучением персонала: проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации, выполнять работу, связанную валидации/ квалификации: проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости сторонней организации и т.д.
Сфера деятельности
Инженерно-Технические службы Аптечное дело, Фармация
Место работы
Московская область, г. Подольск
Оплата работы
до 100 000 руб.
Условия оплаты
в месяц
График работы
5 через 2 с 8.00 до 17.00 ч. или с 9.00 до 18.00 ч.
Поощрения и компенсации
соцпакет, оплата проезда
Сервис
оформление по ТК РФ, общежитие
Требования к кандидату
Образование
высшее
Опыт работы
от 3 лет
Дополнительные требования
методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии, специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе: Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств", "Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 г. № 916, редакция от 18.12.2015 г.), принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК), принципы организации процесса валидации на предприятии, методы анализа рисков в области качества, требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции, правила организации делопроизводства, порядок заключения договоров со сторонними организациями, локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды